トピックスです！！

　2022年1月、オゾノサン・ジャパンがオゾン療法展開のため取引しているヘンスラー社がHumares社（ドイツ、ブルッフザールの近郊）及びKastner-Praxisbedarf社（ドイツ、ラシュタット）を合併してヘンスラー・メディカル社として、新たに発足しました。社長はヘンスラー社のMr.Robert Viebähn Ｈänslerです。母体のDr.J.ヘンスラー社はDr.Joahim Ｈänsler（物理学、数学、化学者）が 1958年､世界で最初の濃度計付き医療オゾン発生器の製造に成功し、特許をとりました。それを基にオゾン療法のオゾン供給量を安全・正確なものにし、戦後、ドイツにおけるオゾン療法の飛躍的発展の基礎を築きました。その後、娘Dr.Renate Viebähn Ｈänslerが後継者となり、父の事業を発展させてきました。

　オゾノサン・ジャパンは1994年より、ヘンスラー社品を斡旋し、正確なオゾン療法の普及に努めております。また、私どもは日本におけるオゾン療法の本流を行く者として自信と誇りをもっております。ヨーロッパのオゾン療法は数か国のオゾン療法団体でEUROCOOPを形成し、医療上の安全性の構築、検討を行っております。その一角に「日本医療・環境オゾン学会」も参加し、寄与しております。

　オゾンの取り扱いは十分な知識が必要で、素人には取り扱いは禁止です。「日本医療・環境オゾン学会」に加入し、正しい知識を身につけましょう。

2024.08.01	オゾン療法研究ニュース臨時第2号（PDF）を配信致しました
2024.01.05	オゾン療法研究ニュース第21号（PDF）を配信致しました
2023.11.14	オゾン療法研究ニュース第20号（PDF）を配信致しました
2023.09.08	オゾン療法研究ニュース第19号（PDF）を配信致しました
2023.07.06	オゾン療法研究ニュース第18号（PDF）を配信致しました
2023.06.19	オゾン療法研究ニュース第17号（PDF）を配信致しました
2023.03.10	オゾン療法研究ニュース第16号（PDF）を配信致しました
2023.01.05	オゾン療法研究ニュース第15号（PDF）を配信致しました
2022.11.02	オゾン療法研究ニュース第14号（PDF）を配信致しました
2022.09.08	オゾン療法研究ニュース第13号（PDF）を配信致しました

オゾン療法研究ニュース臨時第2号

個人輸入制度の法改正についてのお知らせ

オゾン療法施療の医師の皆様へ

この度、未承認医療機器の個人輸入制度の法改正がされ、オゾノサンのメンテナンスが変更になります。以下をご参照下さい。

ヘンスラーメディカル社
公認エンジニア 田口 徹

　日本国内では厚生労働省に承認された医療機器の他に未承認の医療機器が輸入され、使用さ れているケースがあります。ここでは、未承認の医療機器に関しての法律を抜粋してご案内いたし ます。

1. ① 臨床試験に使用する目的で輸入する場合
2. ② 治験の検査等に使用される医療機器に、輸入した企業が表示等を行い、治験を実施する別の企業に提供する場合
3. ③ 試験研究等に使用する目的の場合
4. ④ 展示用(学会や展示会など)の場合
5. ⑤ 個人用の場合
6. ⑥ 医療従事者個人用の場合
7. ⑦ 再輸入品・返送品用（修理や不良品交換など）
8. ⑧ 自家消費用（原料など）

と規定されています。

　いまご使用されている先生方は①の臨床試験に使用する、または③試験研究等に使用する目 的で輸入許可され、医師の個人輸入されていたことと思います。
　近年この未承認の個人輸入した機器に関する法律が変わってきています。
　以下、関係する重要な項目について皆様にお知らせと今後の対応についてご連絡致します。

1. 未承認医療機器の保守、修理（Japan MDC 社様ホームページより抜粋）

1. ① 輸入者である医師は、医療機器の修理を自己で行う必要があります。その場合は保守や修理に必要な部品は個人輸入する必要があります。
2. ② また、輸入代行業者が未承認医療機器の保守、修理をする事は業務の範疇を逸脱する行為として禁じられています。

2. 未承認医療機器の設置、トレーニング等（Japan MDC 社様ホームページより抜粋）

1. ① 海外メーカーが彼らの未承認医療機器の設置や取扱説明、およびトレーニングを日本国内で行う ことの禁止（販売の一貫行為として禁止）
2. ② 海外メーカーが彼らの未承認医療機器の取扱説明を輸入者でない他の医師に説明する事の禁止。（販売行為の一貫として禁止）
3. ③ 輸入代行業者が海外メーカーの代行として未承認医療機器を設置することは業務の範囲を逸脱 する行為として禁止。
4. ④ 輸入代行業者が海外メーカーの代行として未承認医療機器の取扱やトレーニングを行う行為は業 務の範囲を逸脱する行為として禁止。

　これらを前提に、個人輸入した未承認医療機器の保守や修理は、医師個人が保守、修理する か、海外メーカーに輸出で戻して保守、修理し、再輸入する必要があります。

　または医師個人が修理する場合、必要な部品を輸入する必要があります。

3. 以上を踏まえ、オゾノサン・ジャパンはメンテサービス部を廃止いたします。
　また今後、機器点検や修理は出来なくなりました。

今後の対応と方向性

　海外メーカーの未承認医療機器の点検・修理は医師個人が行うか、メーカーに送り返すことなります。
　もしくは、「個人的に点検・修理に関して医師へのサポートを行う」事が考えられます。
　具体的な方法につきましては、田口個人の連絡先までお問い合わせ下さい。

ヘンスラーメディカル社 公認エンジニア 田口徹
Tel：011-398-3205／携帯：090-9754-9900

---

トピックス

トピックス22021.05.10

オゾン療法で活性化される核内転写因子NFκBとNrf2の関係

Implication of NFκB activation on ozone-induced HO-1 activation

　オゾン療法の作用メカニズムに関係する以下の論文が日本薬学会のオンラインジャーナルBPB Reports最新号に掲載されたので、その概要を紹介します。

2021年4月27日　北海道大学名誉教授・三浦敏明

… 詳しくはこちらをご覧ください

トピックス12021.04.27

「COVID-19と直腸オゾン療法」関係の文献紹介

「Medical Ozone: The Pharmacological Mechanisms Accounting for its Effectiveness against COVID-19/SARS-COV-2」

　この論文は、炎症性腸疾患（IBD）の約半数に肺機能の低下がみられ、呼吸器ウイルス感染症に胃腸機能障害の併発がみられることから、腸と肺の双方向伝達ネットワークとしての「腸-肺軸」に注目している。すなわち、COVID-19治療における新しい補助治療選択肢として、直腸オゾン療法が腸内ウイルスの寄与を減らす適切なアプリケーションであると強調している。

… 詳しくはこちらをご覧ください